Avastin til behandling af aldersrelateret makuladegeneration

Detaljer Oprettet 21:49

Narkotika, der anvendes til behandling af blindhed, der resulterer i blindhed, kan administreres med succes i form af øjendråber, og ikke ved ubehagelige og dyre injektioner. En ny undersøgelse ledet af forskere ved University College London (UCL) lover et gennembrud for millioner af mennesker over hele verden, der lider af aldersrelateret macular degeneration (AMD) og andre øjenlidelser.

Blandt de ældre end 75 er hver femte person udsat for AMD, herunder berømtheder som skuespillerinde Dame Judi Dench og forfatter Stephen King. Resultaterne af undersøgelsen er af stor betydning på grund af det store antal patienter og den stigende efterspørgsel efter øjeninjektioner, der er nødvendige for at standse sygdommens progression.

Resultaterne af en undersøgelse af dyr, offentliggjort i tidsskriftet Nanotechnology Small. De viser, at det er muligt at lave en sammensætning af små nanopartikler, der er fyldt med AMD-medicinering - Avastin, og levere den koncentrerede opløsning til bagsiden af ​​øjet.

Lederforfatter, professor Francesca Cordeiro (UCL Institut for Oftalmologi) siger: "Udvikling af øjendråber, der kan bruges sikkert og effektivt af patienterne, bliver en tryllestav - et stort gennembrud i behandlingen af ​​AMD og andre svækkende øjensygdomme. Nuværende behandling med intravitreale injektioner er ubehageligt, dårligt tolereret af patienter og kræver ofte gentagne månedlige injektioner på hospitalet i 24 på hinanden følgende måneder. Det er umuligt at overdrive den lindring, som patienterne oplever, når de ikke længere har brug for injektioner i deres øjne. "

Hospitaler er for øjeblikket overvældet af patienter, der har brug for gentagne injektioner, og tallene vil vokse eksponentielt i løbet af de næste ti år. Behovet er så højt, at det er svært at ordinere en injektion, det tager meget tid og er meget dyrt. Behandling medfører også risiko for infektion og blødning, hvilket stiger som følge af hyppige gentagne injektioner i øjnene.

I USA blev over en million øjeninjektioner foretaget i 2010. I Storbritannien er der 30.500 injektioner i 2008, en stigning på ca. 150 gange over 10 år.

Effektiv lægemiddeltilførsel til nethinden betragtes som et af de vanskeligste områder inden for lægemiddeludvikling i oftalmologi på grund af tilstedeværelsen af ​​anatomiske barrierer. Tidligere blev det antaget, at de stoffer, der anvendes til behandling af AMD, såsom Avastin og Lucentis, er for store molekyler for effektivt at virke i form af øjendråber.

Den første forfatter af undersøgelsen, Dr. Ben Davies (UCL Institute of Ophthalmology), tilføjede: "Der er stor interesse for udvikling af minimalt invasive systemer til levering af store molekyler af stoffer gennem biologiske barrierer, herunder hornhinde. Vi har på eksperimentelle modeller vist et system til levering af stoffer, herunder Avastin, gennem barrierer i øjet og transporterer dem gennem hornhindecellerne. Teoretisk kan du tilpasse teknologien til forskellige lægemidler, såsom Lucentis, der almindeligvis anvendes til behandling af AMD i Storbritannien, da molekylerne er mindre end Avastins molekyler, og det er sandsynligt, at levering ved hjælp af denne metode vil være effektiv. Alle de komponenter, vi brugte, er sikre og velprøvede, det vil sige, at vi potentielt kunne bevæge os ret hurtigt for at opnå teknologi i forskning med patienter - men tidsrammen afhænger af finansiering. "

Rapporten indeholder funktionelle tegn på, at indførelsen af ​​Avastin stopper strømmen af ​​blodkar og dannelsen af ​​nye blodkar, der danner grundlag for våd AMD.

Denne teknologi er blevet patenteret af teknologioverførselsselskabet UCL. Erhverv og forskere søger handelspartnere for at fremskynde udviklingen.

Dyre, ubehagelige injektioner til behandling af øjensygdomme, der fører til blindhed, kan erstattes med lægemidler i form af øjendråber. Forskere ved University College London har gennemført en række undersøgelser og hævder, at et gennembrud er muligt i behandlingen af ​​øjenlidelser såsom aldersrelateret makuladegenerering i den nærmeste fremtid.

Mange mennesker i aldersgruppen over 75 er udsat for AMD. Selv kendisser, som Dame Judy Dench, Stephen King, lider af denne sygdom. For at standse sygdommens fremgang er der behov for øjeninjektioner, hvorfor et stort antal patienter afventer forskningsresultater.

Behandling af øjensygdomme med lave traumatiske metoder

I tidsskriftet Nanotechnology Small offentliggjorde forskere de foreløbige resultater af et dyreforsøg. Disse resultater viser, at det er muligt at oprette de mindste partikler fyldt med medicin til AMD. Dette stof Avastin, og partiklerne er i stand til at levere stoffet direkte på bagsiden af ​​øjet.

Professor Cordeiro fra Institut for Oftalmologi siger, at øjendråber udvikles aktivt, hvor deres sikre og effektive anvendelse vil være mulig og vil gøre livet nemmere for patienterne. Dette vil være et gennembrud i behandlingen af ​​AMD og andre alvorlige øjenlidelser. Den behandling, der anvendes i øjeblikket, er intravitreale injektioner, hvilket er meget ubelejligt for patienterne. Denne behandling kræver ofte gentagen behandling i 2 år, hver måned på hospitalet. Med øjendråber er behandling af patienter lettere.

Prognosen for det næste årti er sådan, at antallet af patienter, der har brug for et andet kursus af injektioner, kun vil vokse. Injektionsbehandling tager meget tid og er meget dyrt. Der er også risici for sådan behandling - infektioner, blødninger, som skyldes gentagne injektioner.

F.eks. I USA alene i 2010 blev mere end en million sådanne øjeninjektioner givet. Estimater fra eksperter tyder på, at i Storbritannien vil en stigning i injektioner over et årti være 150 gange større end.

Lægemidler Lucentis og Avastin

Den anatomiske struktur og placering af nethinden kræver kompleks udvikling inden for lægemiddeludlevering. Derfor er det meget vigtigt at foretage forskning på området for opfindelsen af ​​måderne af lægemiddellevering direkte til nethinden. Tidligere troede lægerne, at Lucentis og Avastin til behandling af AMD indeholder meget store molekyler, så behandling i form af øjendråber var ikke mulig.

En af de første forfattere af undersøgelsen er Dr. Ben Davis. Han bemærkede, at forskere er meget interesserede i oprettelsen og udviklingen af ​​minimalt invasive systemer, der vil kunne levere store lægemiddelmolekyler og omgå biologiske barrierer. Et eksempel på en sådan barriere er hornhinden i øjet. Forskere på eksperimentelle modeller viste, hvordan de ser et system til transport af stoffer, herunder Avastin, gennem øjenbarrierer og hornhindeceller.

Forskningsteorien indikerer, at systemet er konfigureret til at transportere ethvert stof eller stof. For eksempel kan et lægemiddel som Lucentis leveres af et sådant system. Dette lægemiddel er meget udbredt i Storbritannien til behandling af AMD, på grund af størrelsen af ​​molekyler mindre end Avastin. Forskere foreslår, at levering af et lægemiddel på denne måde til nethinden vil være mange gange mere effektivt. Dr. B. Davis bemærkede også, at tidsrammen for undersøgelsen afhænger af finansieringen af ​​projektet. Og brugen af ​​sikre og pålidelige komponenter gør det muligt for os at sige, at teknologien i den nærmeste fremtid kan undersøges om patienterne.

Forskningsdata bekræfter, at Avastin introduceret kan stoppe strømmen af ​​blodkar samt dannelsen af ​​nye fartøjer, det vil sige de processer, der danner grundlag for AMD. Denne teknologi er allerede patenteret af UCL. Kommercielle partnere er nu forpligtet til at fremskynde udviklingen af ​​ovennævnte teknologi.

Avastin

Avastin: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Avastin

ATX-kode: L01XC07

Aktiv ingrediens: Bevacizumab (Bevacizumab)

Fabrikant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz), Roche Diagnostics (Germany), Genentech Inc. (USA)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 03.11.2017

Priserne på apoteker: fra 14.500 rubler.

Avastin er et antitumormiddel og tilhører monoklonale antistoffer. Anvendelsen af ​​lægemidlet hjælper med at undertrykke sygdommens metastatiske progression og reducere mikrovaskulær permeabilitet i forskellige typer tumorer (bryst, prostata, bugspytkirtlen, kolon).

Frigivelse form og sammensætning

Avastin produceret i form af et koncentrat beregnet til fremstilling af en opløsning til infusion, kan have en lysebrun farve eller være farveløs.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er bevacizumab.

Dette lægemiddel er tilgængeligt i pakninger med en koncentration af bevazumab i hætteglas på 100 mg / 4 ml og 400 mg / 16 ml.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Avastin er et humaniseret rekombinant hyperchimert monoklonalt antistof, der selektivt binder til den vaskulære endothelvækstfaktor (VEGF), som har biologisk aktivitet og neutraliserer den. Bevacizumab - den aktive komponent af lægemidlet - hæmmer bindingen af ​​vaskulær endothelvækstfaktor med dens type 1 og 2 receptorer (Flt-1, KDR) placeret på overfladen af ​​endotelceller. Dette medfører et fald i vaskularisering og undertrykkelse af tumorvækst.

Bevacizumab indeholder fuldt humane rammeområder med komplementaritetsbestemmende regioner af det mus-hyperchimere antistof, som binder til VEGF. Denne forbindelse fremstilles ved rekombinant DNA-teknologi i ekspressionssystemet, som er en ovarieceller fra kinesisk hamster. Bevacizumab indeholder 214 aminosyrer, og dens molekylvægt er ca. 149.000 dalton.

Introduktion af Avastin giver inhibition af metastatisk sygdomsprogression og reducerer mikrovaskulær permeabilitet i forskellige humane kræftformer, herunder kræft i prostata, bugspytkirtel, bryst og tyktarm.

Bevacizumabs kræftfremkaldende og mutagene potentiale forstås ikke godt. Ved indgivelse til dyr blev embryotoksiske og teratogene virkninger på kroppen registreret. Anvendelsen af ​​lægemidlet hos dyr, der er kommet ind i det aktive vækststadium og har åbne vækstzoner, ofte ledsaget af bruskdysplasi.

Farmakokinetik

Bevacizumab farmakokinetik kan beskrives ved anvendelse af en to-kammers model. Fordelingen af ​​stoffet er kendetegnet ved lav clearance, lavt volumenfordeling i det centrale kammer og en lang halveringstid, som gør det muligt at opretholde den nødvendige terapeutiske koncentration af Avastin i plasmaet under infusionen 1 gang i 2-3 uger.

Bevacizumab clearance er ikke relateret til patientens alder. Det er også 30% højere hos patienter med lavt albumin og 7% højere hos patienter med en signifikant tumormasse sammenlignet med patienter med gennemsnitlige albuminkoncentrationer og tumormasseværdier.

Distributionsvolumen er henholdsvis 3,28 l og 2,73 l hos mænd og kvinder, hvilket svarer til fordelingen af ​​klasse G immunoglobuliner (IgG) og andre monoklonale antistoffer. Distributionsvolumenet i perifert kammer når henholdsvis 2,35 l og 1,69 l hos henholdsvis mænd og kvinder, når Avastin kombineres med andre anticancer-lægemidler. Efter dosisjustering med hensyn til legemsvægt hos mandlige patienter er fordelingsvolumenet 20% mere end hos kvinder.

Efter en enkelt intravenøs injektion af 125 I-bevacizumab er dets metaboliske egenskaber identiske med de naturlige IgG-molekyler, som ikke binder til VEGF. Metabolisme og udskillelse af den aktive bestanddel Avastin svarer fuldstændig metabolisme og udskillelse af endogent IgG, dvs. fordelagtigt implementeret ved proteolytisk katabolisme i alle kroppens celler, herunder endotelceller og ikke gennem lever og nyrer. IgG binder til neonatale receptorer på det krystalliserende IgG-fragment (FcRn-receptorer), som fjerner det fra cellulær metabolisme og giver en lang halveringstid.

I dosisområdet 1,5-10 mg / kg pr. Uge skelnes farmakokinetikken af ​​bevacizumab ved linearitet. Afgivelsen af ​​denne forbindelse er 0,22 l / dag for mænd og 0,188 l / dag for kvinder. Efter dosisjustering, under hensyntagen til legemsvægt, øges clearance af bevacizumab hos mænd med 17% sammenlignet med kvindelige patienter. Halveringstiden for stoffet hos mænd er 20 dage, hos kvinder - 18 dage.

Farmakokinetikken af ​​bevacizumab afhænger ikke af patientens alder. Data om stoffets farmakokinetik, når det anvendes til børn og unge, er begrænset. Tilgængelig information viser, at der ikke er forskel på clearance og fordelingsvolumen for bevacizumab hos børn, unge og voksne patienter med signifikante tumorer. Effekten og sikkerheden af ​​Avastin hos patienter med nedsat lever og / eller nyreinsufficiens er ikke undersøgt, da nyrerne og leveren ikke tilhører de vigtigste organer, hvor metabolisering finder sted og den efterfølgende eliminering af bevacizumab.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne er Avastin ordineret til:

  • Metastatisk eller lokalt tilbagevendende brystkræft;
  • Almindelig inoperabel metastatisk eller tilbagevendende ikke-flade celle ikke-småcellet lungekræft;
  • Fælles og / eller metastatisk nyrecellekarcinom;
  • Metastatisk kolorektal cancer;
  • Tilbagefald af glioblastom.

Anvendelsen af ​​Avastin i oftalmologi skyldes dets effektivitet i behandlingen af ​​den våde form af aldersrelateret makuladegeneration, makulært ødem, en tumor i kredsløbsområdet, diabetisk retinopati og visse andre øjenlidelser, som er relateret til den patologiske vækst af blodkar. Resultaterne af injektion i det glasagtige legeme beviser effektiviteten af ​​denne procedure og dens gode tolerabilitet hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati. Effekten af ​​Avastin i oftalmologi er at stabilisere den subretinale neovaskulære membran. Bivirkninger fra indførelsen af ​​lægemidlet ind i den glasagtige krop er minimal.

Kontraindikationer

Avastin bør ikke anvendes til behandling af patienter, der har overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, såvel som gravide og ammende kvinder. Bevacizumab-behandling er kontraindiceret hos børn og personer med nedsat nyre- og leverinsufficiens, da lægemidlets virkning og sikkerhed i forhold til disse patienter ikke er blevet fastslået. Alle ovennævnte kontraindikationer er relevante ved anvendelse af dette lægemiddel i oftalmologi.

Instruktioner for brug Avastin: Metode og dosering

Indførelsen af ​​lægemiddel intravenøs bolus er strengt forbudt, det er kun tilladt at indtaste Avastin intravenøst. Fortynding af den ønskede mængde koncentrat til det krævede volumen sker ved anvendelse af en 0,9% opløsning af natriumchlorid, og alle sterilitetsregler tages nødvendigvis i betragtning. Den præparerede sammensætning bør indeholde bevacizumab i intervallet 1,4-16,5 mg / ml. Den indledende dosis af Avastin administreres efter kemoterapi som en intravenøs infusion over 90 minutter. Det er muligt at anvende efterfølgende doser både efter og før kemoterapi. Hvis patienten har gennemgået den første infusionsbrønd, reduceres tidspunktet for den anden injektion til 60 minutter, og under opretholdelse af positive reaktioner udføres efterfølgende Avastin-infusioner inden for 30 minutter. I tilfælde af uønskede hændelser skal Avastin seponeres helt eller midlertidigt.

Standard dosering

I metastatisk kolorektal cancer:

  • Som et førstelinjemedicin: 5 mg pr. 1 kg legemsvægt 1 gang i 2 uger eller 7,5 mg pr. 1 kg legemsvægt 1 gang i 3 uger intravenøst ​​langsomt.
  • Som et sekundært lægemiddel, fra 5 til 10 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver anden uge, intravenøst, langsomt.

I tilfælde af lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft gives 10 mg pr. 1 kg legemsvægt intravenøst ​​en gang hver anden uge langsomt.

Med udbredt inoperabel, tilbagevendende eller metastatisk lungekræft er Avastin ordineret i en dosis på 7,5 til 15 mg pr. Kg kropsvægt en gang hver tredje uge afhængigt af hvilken, ud over hvilken type kemoterapi, lægemidlet er ordineret.

For avanceret og / eller metastatisk nyrecellecarcinom er lægemidlet foreskrevet i en dosis på 10 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver anden uge intravenøst, langsomt.

Når glioblastom (gliom IV klasse) afastin ordineres i en dosis på 10 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver anden uge intravenøst, langsomt.

For epithelcancer i æggestokkene, æggelederne og for primærcancer i peritoneum foreskrives stoffet i en dosis på 15 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver tredje uge intravenøst ​​langsomt.

Som et første-line stof er Avastin ordineret udover carboplatin og paclitaxel, mens den maksimale varighed af kemoterapi er 6 cykler, hvorefter Avastin fortsat administreres som monoterapi.

Den samlede behandlingstid med dette lægemiddel er 15 måneder. Hvis symptomer på sygdomsprogression opstår, bør Avastin behandling ikke fortsættes.

Når en tumor genvinder, er Avastin ordineret i kombination med carboplatin og gemcitabin (et forløb på 6-10 cykler), så anvendes lægemidlet som monoterapi.

Bivirkninger

Anmeldelser af Avastin viser, at de mest alvorlige bivirkninger manifesteres i form af perforering af mave-tarmkanalen, blødning, herunder lungeblødning eller hæmoptyse samt arteriel tromboembolisme. Du kan også ofte komme på tværs af klager over højt blodtryk, diarré, mavesmerter, svaghed eller asteni. Instruktionerne til Avastin, ud over de nævnte, angiver følgende mulige manifestationer af bivirkninger på administrationen af ​​lægemidlet:

  • Øget blodtryk, arteriel tromboembolisme, dyb venetrombose, kongestiv hjertesvigt, blødning;
  • Neutropeni, leukopeni, febril neutropeni, trombocytopeni, anæmi;
  • Forstoppelse, diarré, opkastning, kvalme, rektal blødning, anoreksi, stomatitis;
  • Tarmobstruktion, gastrointestinale lidelser, mavesmerter, perforering af mave-tarmkanalen;
  • Rhinitis, nasal blødning, kortpustetid, hypoxi, pulmonal tromboembolisme;
  • Tør hud, skiftende farve, eksfoliativ dermatitis, palmar-plantar syndrom;
  • Øget tåre, nedsat visuel funktion;
  • Artralgi, myalgi, muskel svaghed;
  • Proteinuri, urinvejsinfektion;
  • Asteni, feber, forøget træthed, smerte ved forskellige lokaliseringer, abscess, dehydrering, sepsis.

Det er også muligt at reducere niveauet af hæmoglobin, forekomsten af ​​hyperglykæmi, leukopeni, hypokalæmi, trombocytopeni.

overdosis

Ved intravenøs administration af Avastin ved den maksimale dosis på 20 mg / kg hver 2. uge observeres i nogle tilfælde alvorlig hovedpine (migræne). Overdosering kan også føre til øgede bivirkninger, som er dosisafhængige. Der er ingen specifik modgift, derfor udføres symptomatisk behandling.

Særlige instruktioner

I løbet af behandlingsperioden med Avastin og i mindst seks måneder efter det skal kvinder og mænd i den fødedygtige alder anvende pålidelige præventionsmidler. På trods af at instruktionerne indeholder alle de nødvendige oplysninger, bør recepten, forberedelsen af ​​opløsningen og dens dosering kun udføres af en erfaren specialiseret læge.

Ifølge farmaceutiske egenskaber er Bevacizumab uforenelig med dextroseopløsning.

Brug under graviditet og amning

Graviditet og amning er kontraindikationer for udnævnelsen af ​​Avastin. Mænd og kvinder i reproduktiv alder anbefales kraftigt at anvende pålidelige præventionsmetoder under lægemiddelterapi og i mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Avastin kan føre til nedsat fertilitet hos kvinder. I de fleste patienter genoprettes reproduktionsfunktionen efter seponering af lægemidlet. Langtidseffekterne af lægemiddelbehandling med hensyn til dens virkning på fertilitet forbliver ukendte. Under lægemiddelbehandling og i mindst 6 måneder efter færdiggørelsen bør amning afbrydes.

Brug i alderdommen

Avastin ordineres med forsigtighed hos ældre patienter (over 65 år).

Drug interaktion

Kliniske undersøgelser viser, at kombinationen af ​​Avastin med kemoterapi-kurser næsten ikke har nogen virkning på lægemidlets farmakokinetik. Klinisk eller statistisk signifikante forskelle i lægemiddeludskillelse hos patienter, der gennemgår monoterapi, og hos patienter, hvor Avastin blev anvendt i kombination med interferon alfa-2a eller andre kemoterapeutiske lægemidler (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabin, carboplatin (paclitaxel), ikke identificeret.

Anvendelsen af ​​lægemidlet påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber for irinotecan og dets aktive metabolit (SN38), cisplatin, capecitabin og dets metaboliske produkter, interferon alfa-2a, oxaliplatin (bestemt af total og frit platinindhold). Pålidelige data om effekten af ​​Avastin på gemcitabins farmakokinetik er ikke tilgængelige.

Når lægemidlet kombineres i doser på 10 mg / kg 1 gang hver 2. uge og sunitinib (50 mg hver dag) hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom, er der undertiden tilfælde af mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi, der manifesteres ved thrombocytopeni, anæmi og erytrocytfragmentation. I isolerede tilfælde har patienter også arteriel hypertension, herunder hypertensive kriser, forhøjede kreatininniveauer og neurologiske lidelser. Disse symptomer er reversible og forsvinder næsten efter ophør af behandling med sunitinib og bevacizumab.

Ved forskrivning af Avastin som et supplement til strålebehandling og kemoterapi (temozolomid) hos patienter med primærdiagnostiseret glioblastom ændres lægemidlets sikkerhedsprofil ikke.

Effekten og sikkerheden af ​​Avastin som et supplement til strålebehandling til andre indikationer er ikke blevet fastslået. Lægemidlet skelnes ved farmaceutisk inkompatibilitet med dextroseopløsninger.

analoger

Til Avastins analoger, som ligger tæt på virkningsmekanismen, der tilhører en farmakologisk undergruppe, indbefatter: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptinliofilizat, Rituximab, Acellbiya, MabThera

Der er ingen analoger af lægemidlet til det aktive stof.

Betingelser for opbevaring

Avastin bør opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C. Den færdige opløsning anses for egnet til brug i løbet af dagen.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Avastin Anmeldelser

Ifølge vurderinger har Avastin en anden effekt på kroppen. Mange patienter noterer sig en signifikant forbedring af tilstanden og et fald i tumorens størrelse, men fuldstændig opsving er næsten umulig. Også patienter klager ofte over bivirkningerne af lægemidlet: spring i blodtryk, hovedpine og lejlighedsvis - synstab, for at fuldføre blindhed. Ikke tiltrækker dem og de høje omkostninger ved stoffet.

Pris Avastin i apoteker

Den omtrentlige pris for Avastin (1 hætteglas på 16 ml) er i gennemsnit 22.050-24.800 rubler.

Er indsprøjtninger i øjnene farlige: indikationer for injektioner og komplikationer

I nogle øjensygdomme er det nødvendigt at administrere medicinen direkte ind i øjets glasagtige krop. Denne procedure kræver en juvelerens præcision fra lægen. Intravitreale injektioner fremstilles ved hjælp af de fineste nåle (værktøjets tykkelse er 0,3 mm). Afhængig af typen af ​​lægemiddel, er øjets reaktion og patologiens sværhedsgrad foretaget hver dag eller hver få dag.

Hvad er øjenskudd?

Proceduren indebærer intraokulær injektion af et lægemiddel, der virker mod ødem, dannelsen af ​​nye blodkar, for at reducere i øjnene af mængden af ​​stoffer, der forårsager disse ændringer. Subconjunctival måde injiceret antibiotika, hormoner, sulfonamider, vitaminer, enzymer, vævspræparater, hypertoniske opløsninger. Sådan behandling sikrer en længere og mere målrettet virkning af lægemidlet end ved installation af dråber. Til betændelse er der brug for flere injektioner, og for kroniske patologier udføres injektioner i øjnene gennem hele livet.

vidnesbyrd

Behandling af almindelige oftalmiske sygdomme udføres ofte ved hjælp af dråber. Denne form for medicin har imidlertid en begrænset virkning, da koncentrationen af ​​det aktive stof i opløsningen er lille, og chancen for at lægemidlet kommer ind i øjets dybe strukturer (optisk nerve, nethinden) er ubetydelig. Ved udvikling af farlige situationer med risiko for tab af syn skal der træffes mere effektive foranstaltninger for at opnå en stabil terapeutisk effekt, herunder injektioner i øjnene. Indikationer for dem er:

  • inflammatoriske processer (uveitis, keratitis, neuroretinitis, scleritis, iridocyclitis);
  • hævelse af macula på baggrund af diabetes;
  • retinal venetrombose;
  • processen med neovaskularisering
  • aldersrelateret makuladegeneration;
  • tilstande efter øjenkirurgi (retinal detachment, glaukom);
  • øjenskade;
  • autoimmune sygdomme, der påvirker øjnene (endokrine oftalmopati, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis).

Typen af ​​injektion i øjnene, som er nødvendig for et bestemt tilfælde, vælges af lægen baseret på sygdommen, tilstanden af ​​patientens øje. Intraokulære injektioner skal udelukkende udføres af en erfaren specialist. Hvis det ikke udføres korrekt, er der risiko for alvorlige konsekvenser, herunder hæmatomdannelse, vaskulær ruptur, infektion osv. Injektioner afhængigt af indgivelsesstedet for lægemidlet er opdelt i:

  1. Subkonjunktival. Lægemidlet injiceres under øjets slimhinde (conjunctiva).
  2. Parabulbarno. Lægemidlet går ind i det omgivende fedtvæv i øjet (rummet mellem sclera og bane).
  3. Retrobulbær. Lægemidlet injiceres dybt ind i øjet, bag øjet.
  4. Intravitrealt. Lægemidlet injiceres i øjet ind i glaslegemet.
  5. Podkonyunktivalno. Løsningen føres ind i bane under bindehinden.
  6. Intra. Narkotika injiceres retrograd i den oftalmale arterie.
  7. Subhorioidalnye. Injektionen udføres i den uveosclerale udstrømningsvej.

Hvordan gør indsprøjtninger i øjnene

Intraokulære injektioner udføres af en oculist på ambulant basis i de sterile forhold i operationsstuen, proceduren kræver ikke indlæggelsesbehandling. Ved hjælp af særlige dråber udvides eleven. Injektionen i sig selv er ikke farlig, og det er smertefrit, da patienten lægger smertestillende midler i øjnene. Den nødvendige dosis af lægemidlet injiceres gennem en meget tynd nål af sprøjten ind i øjet.

Ideel sterilitet er nødvendig fra de injicerede lægemidler, for hvilke opløsninger fremstilles i dobbeltdestilleret vand. Injektionen skal foretages af en uddannet sygeplejerske med nøje overholdelse af steriliteten af ​​instrumenterne, hænderne og med korrekt håndtering af bindehinden i et særligt udstyret behandlingsrum. Den medicinske virkning af injektioner i øjnene øges ved tilsætning af lidase eller adrenalin til opløsningen.

Som regel reagerer øjet på injektion med hævelse af bindehinden, øjenlågens hud, øjenlågsirritation. Indførelsen af ​​glycerol, natriumchlorid, dionin, enzymer, selv under betingelser af lokalbedøvelse af høj kvalitet, tolereres af patienten, og symptomet kan vare i flere timer. For at lette patientens tilstand er det nødvendigt at bruge varme eller kolde lotioner og sedativer.

Antibakterielle øjendråber indsættes i øjet efter injektioner. Visuel skarphed forbliver forringet i ca. 12 timer. I hjemmet bør antiinflammatoriske øjendråber anvendes i ugen efter injektionen. Metoden til parabulbar administration af lægemidler, hvor nålen trænger gennem huden på det nedre øjenlåg til en dybde på 1-1,5 cm, er mindre smertefuldt og forhindrer udtalt hævelse af øjet efter en injektion.

Forberedelser til injektioner i øjnene

Afhængigt af sygdommen, der forårsagede forringelsen af ​​synet, anvendes anti-VEGF-præparater (midler mod vækstfaktoren i blodvægens indre væg) eller syntetiske kortikosteroidopløsninger til injektioner. I sjældne tilfælde er en kombination af disse typer af medicin nødvendig. Til behandling af okulære patologier ved hjælp af følgende værktøjer:

  1. Lucentis (Lucentis). Den aktive bestanddel af lægemidlet er ranibitsumab - et fragment af et monoklonalt antistof (et specifikt protein) rettet mod væksten af ​​det vaskulære endothelium (et lag af celler, der ligger indvendigt i karrene). Blokerende faktor reducerer væksten af ​​nye blodkar og lindrer makulært ødem. Lucentis-injektioner er farlige for gravide og ammende mødre, børn under 18 år, allergiske personer, der er følsomme over for ranibizumab, mennesker med den infektiøse proces af periokulær lokalisering (orbitalt område). Bivirkninger forekommer meget sjældent - dette er en betydelig fordel ved lægemidlet til øjeninjektioner.
  2. Avastin (Avastin). En agent baseret på bevacizumab, som er et monoklonalt antistof. Komponenten bestemmer antigenet til stede i nogle celler eller blod og binder til det. Så stoffet blokerer virkningen af ​​faktor VEGF og hæmmer udviklingen af ​​nye blodkar. Undersøgelserne af Avastin viser fremragende resultater af behandlingen, men i dag anvendes opløsningen i form af lægemidlet "off label" (ikke registreret som en oftalmisk medicin). Fordelene ved injektionsopløsningen er dens sikkerhed og virkning, ulempen er den relative utilgængelighed i Rusland. Det er farligt at lave skud med Avastin i nyre / leverinsufficiens, graviditet, amning, i barndommen.
  3. Eylea (Eylea). Aflibercept, som er hovedkomponenten af ​​agensen, er et rekombinant protein, der er forbundet med vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) og placenta vækstfaktor (PIGF). På grund af opløsningens virkning er processen af ​​vaskulære formationer bremset, makulært ødem reduceres. Det er farligt at bruge Eilea med en okulær eller periokulær infektion, en aktiv inflammatorisk proces inde i øjet, en øget følsomhed over for komponenterne i opløsningen. Ulempen ved injektioner er risikoen for en stigning i det intraokulære tryk, Eileas fordel er høj effektivitet.
  4. Kenalog (Kenalog). Den aktive bestanddel af lægemidlet er triamcinolon, et syntetisk kortikosteroid med antiinflammatorisk virkning. Anvend løsninger af forskellige koncentrationer som regel til behandling af omfattende makulært ødem. Manglen på Kenalog er dens evne til at øge intraokulært tryk, og det er desuden farligt for risikoen for udvikling af katarakt. Plus drug - overkommelig pris med høj effektivitet.
  5. Ozurdex (Ozurdex). Lægemidlet baseret på dexamethason (syntetisk kortikosteroid) har en udpræget antiinflammatorisk virkning. Løsningen bruges hovedsageligt til at reducere makulært ødem, der er udviklet på grund af venøs trombose eller intraokulær inflammation. Værktøjet kan bruges til behandling af ødem i det gule punkt forårsaget af diabetes. Minus Ozurdex - risikoen for bivirkninger, herunder øget intraokulært tryk, udvikling af grå stær. Lægemidlet er farligt, hvis der ikke er linser, graviditet, glaukom, herpetic øjensygdomme osv. Plus af injektioner er maksimal effektivitet ved behandling af trombose i de øjetåre (der er ingen analoger til Ozurdex).
  6. Retinalamin. Lægemidlet forbedrer retinalvævsreparation. Viser injektioner med retinalamin i diabetisk retinopati, primær åbenvinkelglaukom, retinavnets centrale dystrofi, myopisk sygdom mv. Stor plusopløsning - ingen bivirkninger minus - forbud mod brug til behandling af børn under 18 år.
  7. IFN. Stærkt immunmodulerende, antitumor, antiviralt middel, der anvendes til behandling af inflammation i øjets ydre skal forårsaget af virusinfektioner. Brug også Reaferon og med herpes, kræftpatologier, hepatitis osv. Det er farligt at kombinere injektioner med en immunmodulerende opløsning med indtagelse af visse antibiotika og glukokortikoider. Fordelen ved Reaferon er dens maksimale effektivitet til behandling af virale patologier, der påvirker øjnene.
  8. FIBS. Lægemidlet er baseret på biogene stimulanter. Fibs anvendes til keratitis, blepharitis, conjunctivitis, retinitis, optisk nerveatrofi. Løsningen til injektioner tolereres ofte godt, men lejlighedsvis kan forårsage rødhed i vævet. Fare til farlig injektion af fibre til personer med akut nyre- og leverinsufficiens.

Eye shot komplikationer

Efter en intraokulær injektion kan patienten opleve svag irritation og rødme i øjet. Disse symptomer forsvinder normalt om få dage. Nogle bemærker udseendet før øjnene af sorte "fluer" og pletter, som følge af skygge af glaslegemet efter proceduren (det er sikkert og går væk alene). Andre komplikationer forbundet med injektionen er:

  • endophthalmitis (markeret betændelse i øjet);
  • mekanisk skade på linsen;
  • brud på små skibe, blødning af glaslegemet;
  • øget intraokulært tryk
  • retinal løsrivelse.

video

Oplysningerne i artiklen er kun til orienteringsformål. Materialer i artiklen kræver ikke selvbehandling. Kun en kvalificeret læge kan diagnosticere og rådgive om behandling baseret på en bestemt patients individuelle egenskaber.

Avastin - brugsanvisning

Avastin er et monoklonalt antistof, som selektivt blokerer virkningen af ​​vaskulær endothelvækstfaktor. På grund af undertrykkelsen af ​​væksten af ​​nydannede fartøjer anvendes dette lægemiddel i oftalmologi til behandling af sygdomme præget af overgroning af choroid (diabetisk retinopati, den våde form af aldersrelateret makuladegeneration og nogle andre).

Sammensætning og frigivelsesform

Et hætteglas af Avastin, som er en klar, lysebrun eller farveløs væske, indeholder 100 mg eller 400 mg af den aktive bestanddel bevacizumab. Koncentrationen i hætteglasset er 25 mg / ml.

Blandt hjælpestofferne isoleres natriumdihydrophosphatmonohydrat, alfa, alfa-trehalosedihydrat, vandfrit natriumhydrogenphosphonat, polysorbat og vand til injektion til det krævede volumen.

Handlingsmekanisme

Avastin er et rekombinant hyperchimært, det vil sige så tæt som muligt for humant monoklonalt antistof. Bevacizumab binder selektivt til proteinet, der er ansvarligt for væksten af ​​vaskulært endotel (VEGF), og neutraliserer dermed det.

Det aktive stof opnås i systemet til ekspression ved anvendelse af rekombinant DNA-teknologi. Når det administreres intravenøst, virker bevacizumab som et antiangiogen og forårsager et fald i permeabiliteten af ​​tumorbeholdere og deres nye vækst og dermed deres evne til at metastasere. Denne effekt er vist på humane neoplasmer af forskellige lokaliseringer, især tyktarm, bryst, prostata, bugspytkirtlen. Derudover anvendes Avastin, takket være undertrykkelsen af ​​væksten af ​​nydannede fartøjer, i oftalmisk praksis til behandling af aldersrelateret makuladegeneration.

Fordelingen af ​​bevacizumab har en række karakteristiske træk:

• lav clearance, det vil sige en indikator for vævsrensning;
• lavt fordelingsvolumen
• lang halveringstid

På grund af disse egenskaber, for at opretholde en konstant koncentration af lægemidlet i kroppen, administreres Avastin en gang hver 2-3 uger.

Udskillelsen af ​​dette lægemiddel er ikke den traditionelle måde (gennem nyrer eller lever), men ved behandling i alle celler. Halveringstiden varierer lidt efter køn og er henholdsvis 20 og 18 dage for kvinder og mænd. Derfor, når Avastin administreres en gang hver 2. eller 3. uge, opretholdes den optimale aktive koncentration af det aktive stof i blodplasmaet.

Indikationer for brug

I oftalmisk praksis er udnævnelsen af ​​Avastin forbundet med at undertrykke væksten af ​​nydannede fartøjer. Jeg anvender det når:

• den våde form for aldersrelateret makuladegeneration
• makulaødem;
• diabetisk retinopati
• neoplasmer i okularområdet.

Dosering og indgift

Til behandling af øjensygdomme er Avastin ordineret i form af intravitreale injektioner, hvor lægemidlet går ind i glaslegemet. Mængden af ​​bevacizumab i en injektion er 1,5 mg. Gentagen administration skal udføres 3-4 uger efter den forrige. Kursets varighed er tre måneder. Endvidere evalueres tilstanden af ​​den optiske funktion regelmæssigt (månedligt), og når visuel skarphed falder, genoptager mere end 1 linje (Snellen-tabel) eller 5 bogstaver (ETDRS-skala) introduktionen af ​​Avastin.
I processen med at indføre lægemidlet i øjets glasagtige krop er det meget vigtigt at observere sterile betingelser. Forud er det nødvendigt at behandle hænderne, brug kun sterile engangshandsker og værktøj.

Intravitreal injektion udføres 3,5-4 mm bagved den glasagtige limbus. Den horisontale meridian bør undgås, og nålen skal rettes til de centrale divisioner.

Den næste injektion af lægemidlet udføres i den anden halvdel af øjets sclera. I en procedure kan du kun lave en injektion i et glaslegeme.

For at mindske risikoen for betændelse og infektion bør antimikrobielle dråber anvendes tre gange dagligt tre dage før og tre dage efter Avastin injektion.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for udnævnelse af Avastin er eventuelle individuelle reaktioner på lægemidlets bestanddele samt historien om udviklingen af ​​allergier ved anvendelse af andre rekombinante humane antistoffer.

Brug ikke lægemidlet til nyresvigt og hepatisk patologi, da der ikke foreligger data om sikkerheden og effektiviteten af ​​Avastin hos disse patienter.

En kontraindikation for udnævnelsen af ​​bevacizumab er også et barns alder, amning og graviditet.

På den optiske enheds side er infektiøse og inflammatoriske processer i øjet og periokulært område kontraindiceret.
Ved høj risiko for slagtilfælde bør der før udnævnelsen af ​​Avastin vurderes i detaljer alle risici og først efter at træffe en beslutning.

Bevacizumab kræver forsigtighed i følgende tilfælde:

• tidligere venøs eller arteriel tromboembolisme
• patientens alder over 65 år
• medfødt hæmoragisk diatese eller erhvervet koagulopati
• mod baggrunden af ​​terapi med højdosis-antikoagulantia i behandlingen af ​​tromboembolisme, som begyndte før indførelsen af ​​Avastin;
• alvorlige afvigelser fra det kardiovaskulære system (hjertesvigt, koronar hjertesygdom, hypertension)
• krænkelse af integriteten af ​​mavetarmkanalen i historien;
Neutropeni
Proteinuria
• syndrom af reversibel posterior leukoencefalopati.

Bivirkninger

De bivirkninger, der er blevet konstateret med Avastin, har hovedsageligt været forbundet med intravitreal injektion. Det blev observeret:

• betændelse inde i øjet
• smerter i øjnene;
• afskærmning af det glasagtige legeme og dets oversvømmelse
• ændring i intraokulært tryk
• tåre- eller tørønsyndrom
• blefaritis;
• kløe, fremmedlegemsfornemmelse i øjnene;
• frigørelse og rive i nethinden eller pigmentepitelet;
• øjnernes rødme
• iritis, iridocyclitis, uveitis
• oversvømmelse af linsen;
• blæreblødning
• punkt keratitis
Fotopsi
• hævelse og ømhed i øjenlågene
• fotofobi;
• sløret syn
• konjunktivitis

Sjældent på den del af det optiske system udvikles:

• blindhed;
• endoftalmitis;
• keratopati;
• hypopyon;
• hyphema
• irisspidser;
• strækmærker;
• hornhindeødem og forekomster i det

Med nederlaget for andre systemer opstod følgende forhold:

• influenza
• nasopharyngitis
Feber
• anæmi
• kvalme
• udslæt og urticaria
• hoste
• alarmforhold
• hovedpine.

overdosis

I kliniske studier af bevacizumab (en dosis på 20 mg / kg hver anden uge) oplevede kun få patienter alvorlig migræne.

Derudover er en signifikant stigning i intraokulært tryk og smerte i øjet muligt. I sådanne tilfælde bør man forblive underlagt en læge og måle det intraokulære tryk regelmæssigt.

Der er ingen specifik modgift, derfor er overdosisbehandling rent symptomatisk.

Drug interaktion

Særlige instruktioner og forholdsregler

Intravitreal injektion kan kun udføres af en øjenlæge med tilstrækkelig erfaring med sådanne manipulationer. Da behandling med Avastin kan forårsage forbigående synsforstyrrelser, er det nødvendigt at midlertidigt nægte at arbejde med mekanismerne og kontrollen med transporten.

Bevacizumab kan kun anvendes 28 dage efter operationen eller ved fuldstændig heling af et postoperativt sår. Hvis der under behandling er problemer med helingen af ​​postoperative suturer, skal Avastin midlertidigt annulleres. Behandlingen bør også midlertidigt afbrydes i tilfælde af en planlagt kirurgisk indgreb.

Patienter af frugtbar alder under behandling med Avastin og inden for seks måneder efter ophør skal bruge præventionsmidler.

Lægemidlet er strengt receptpligtigt og bør opbevares i køleskabet. Han har været fit i to år.

Prisen på Avastin

Udgifterne til lægemidlet "Avastin" i apoteker i Moskva starter fra 22 000 rubler. (4 ml flaske) og fra 75 000 gnid. (16 ml flaske). Omkostningerne ved intravitriær injektion betales separat. En række klinikker kan give mulighed for at administrere medicin allerede til deres rådighed, så vi anbefaler, at du tjekker dette spørgsmål hos din læge.

Prisen på intravitriær injektion af et hvilket som helst lægemiddel (uden omkostninger ved indsprøjtede lægemidler) i Moskva Eye Clinic er 19.000 rubler.

analoger

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - er den mest almindelige analog af Avastin, der anvendes i oftalmisk praksis.

Lignende i sin virkningsmekanisme har den en højere pris (hvilket kan være vigtigt under en behandlingsforløb). Designet specielt til behandling af okulær patologi (Avastin bruges også i onkologi).

Nyttige materialer om emnet

Video af intravitreal administration af Avastin (til makulært ødem):

Med hensyn til Moskva Eye Clinic kan du testes på det mest moderne diagnostiske udstyr, og ifølge resultaterne kan du modtage individuelle anbefalinger fra førende specialister inden for behandling af identificerede patologier.

Klinikken arbejder syv dage om ugen, syv dage om ugen, fra kl. 09.00 til 21.00. Du kan lave en aftale og spørge eksperterne alle de spørgsmål du er interesseret i ved at ringe til 8 (495) 505-70-10 og 8 (495) 505-70-15 eller online, bruger den rette formular på stedet.